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CAR- color="red">>杀手! color="red">CD>19靶向新型Fc优化免疫增强单抗afasiamab欧盟进入审查,治疗B color="red">>肿瘤疗效强劲!

2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incye近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理afasiamab(MOR208)的营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准afasiamab联合来那度胺,用于治疗不适合自体干移植(ASC)的复发或难治性弥漫性大B淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低

2020-05-25

CAR- color="red">>杀手! color="red">CD>19靶向新型Fc优化免疫增强单抗afasiamab治疗B color="red">>肿瘤疗效强劲,总缓解率58.8%

2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incye近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法,如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干移植(ASC)的复发或难治性弥漫性大B淋巴瘤(r/r D

2020-05-16

color="red">CD>19 CAR- color="red">> color="red">>疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)疗法,由纯化的>CD8>+和CD4+以特定比例(1

2020-05-07

color="red">CD>19 CAR- color="red">> color="red">>疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMA),治疗滤泡淋巴瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novaris)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-疗法Kymriah(isagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMA)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-疗法,该药旨在作为

2020-04-23

color="red">CD>19 CAR- color="red">> color="red">>疗法!吉利德Yescara获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下治疗公司凯特制药(Kie Pharma)开发的CD19 CAR-疗法Yescara(axicabagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(exranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

2020-03-31

CAR- color="red">>杀手! color="red">CD>19靶向新型Fc优化免疫增强单抗afasiamab获美国FDA优先审查,治疗B color="red">>肿瘤!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理afasiamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准afasiamab联合来那度胺治疗

2020-03-04

color="red">CD>30 CAR- color="red">> color="red">>疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMA)资格,总缓解率超过70%

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --essa herapeuics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体(CD30 CAR-)疗法再生医学先进疗法(RMA)资格,用于复发或难治性CD3

2020-02-29

color="red">CD>20靶点自体CAR- color="red">> color="red">>疗法!MB-106治疗B color="red">>非霍奇金淋巴瘤I/II期临床,首例患者完全缓解!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Musang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NC03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-疗法)制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全

2020-02-19

color="red">CD>19 CAR- color="red">> color="red">>疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B color="red">>淋巴瘤

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)疗法,由纯化的>CD8>+和CD4+以特定比例(1:1

2020-02-15

Na Commun:新研究表明 color="red">CD>229 CAR- color="red">> color="red">>有望治疗多发性骨髓瘤

2020年2月10日讯/生物谷BIOON/---患有诸如多发性骨髓瘤之类的癌症的患者在治疗后大多数会复发。这种严峻的现实促使科学家们尝试着通过一种新的癌靶向机制改进多发性骨髓瘤中的治疗反应的深度和持久性。多发性骨髓瘤是第二种常见的血液癌,在骨髓中产生。每年大约诊断出30000例新病例,几乎所有患者最终都死于这种疾病。在一项新的研究中,来自美国犹他大学等研

2020-02-10